發布時間：2025/03/20 點擊數：502 細胞治療重要里程碑！
PBS Biotech 宣布成(cheng)功安裝了 300臺(tai) 3L垂直輪式生物反應器，為細胞(bao)治療(liao)產品生產帶來重要變(bian)革。
PBS-3L垂直輪式生物反應器：
· 可用于臨床試驗（包括初(chu)次(ci)人體研究(jiu)）的一次(ci)性(xing)使用容器(qi)和軟件
· 配置一次(ci)性使用的 DO 和 pH 傳(chuan)感(gan)器(qi)
· 觸摸屏界面，用(yong)于直觀的過程控制和報(bao)告(gao)輸出
· GMP驗證(zheng)版本可選：21 CFR Part 11 軟件、IQ/OQ驗證(zheng)等
01 垂(chui)直輪技術(shu)的優勢
PBS-3L 垂(chui)直輪式生物反應器
PBS-3L垂直輪(lun)式生(sheng)物反應器(qi)旨(zhi)在將(jiang)客戶(hu)的細胞(bao)培(pei)養過程提升到(dao)一個新的水(shui)平。從 PBS-Mini （0.1L和0.5L）開始(shi)的工藝開發和優化參(can)數，可以放(fang)大(da)到(dao)PBS-3L的生(sheng)物反應器(qi)中。
· 溫和水動力學降低(di)剪(jian)切力：與傳(chuan)統(tong)的(de)水平攪拌(ban)式生物(wu)反(fan)應器相比，垂(chui)直輪式生物(wu)反(fan)應器通過徑向(xiang)和軸(zhou)向(xiang)流體流動的(de)結(jie)合，有效降低(di)了剪切(qie)力，從而保護了細胞的(de)完整性，避免了細胞損傷(shang)和脫落。
· 均勻(yun)混合(he)：垂直輪式生物反應器(qi)實現(xian)了(le)(le)更均勻(yun)的(de)混合，確保細胞在(zai)整個培(pei)養過程中獲得一致的(de)營養和氧氣供應，優化了(le)(le)細胞生長和分化的(de)環境。
· 寬操(cao)作窗口：利用(yong)垂直(zhi)輪(lun)式生物反應器系列的寬操作窗(chuang)口，實(shi)現有效的規模縮(suo)小模型(xing)工藝開發，實(shi)現線性放大。
· 可放大性：垂直(zhi)輪式生(sheng)物(wu)反應(ying)器(qi)平臺可以輕(qing)松地(di)擴展到更大(da)的(de)規(gui)模，滿(man)足臨床(chuang)應(ying)用對(dui)細(xi)胞數量和質量的(de)需求。從 PBS 0.1L 擴展到 PBS 80L 規(gui)模的(de)線性放(fang)大(da)，以從一個(ge)生(sheng)物(wu)反應(ying)器(qi)中生(sheng)產超過 2000 億(yi)個(ge) PSC。
02 PBS反應(ying)器應(ying)用案例
PBS Biotech 的垂(chui)直輪式生(sheng)物反應(ying)器已經(jing)成功(gong)應(ying)用于多種(zhong)細(xi)(xi)胞擴增及細(xi)(xi)胞治療產品的生(sheng)產，例如：
· iPSC 衍生的胰島(dao)細胞：用于(yu)治療(liao) 1 型糖(tang)尿病的細胞(bao)療(liao)法。
· 間充質干細胞：用于治療(liao)關節炎(yan)、骨折(zhe)等(deng)疾病的細胞療(liao)法。
· 腫瘤細胞：用于腫瘤疫苗研究和生產
· 免疫(yi)細(xi)胞：NK、T細胞
· 外泌體生產
· iPSC懸浮擴增及分(fen)化：為多種神經前體/類器官、心肌和(he)軟骨(gu)細胞等
圖為(wei)在(zai)VW生物反應(ying)器中(zhong)放大(da)eCB-MSCs的(de)研究(jiu)設(she)計示(shi)意圖
圖(tu)片來源：DOI 10.3389/fbioe.2023.1250077
圖為PBS反應器(qi)中(zhong)ecB-MSCs擴增案(an)例
（PBS 0.1L至3L 3D微載體-MSC擴增放大工藝詳情，請見下期內容）
在第5天，PBS 0.1L和3L反應器中eCB-MSCs在微載體上和2D靜態培養中的生長情況（綠色熒光為核染色，藍色為肌動蛋白染色）。圖(tu)片來源：DOI 10.3389/fbioe.2023.1250077
03 未來(lai)展望
PBS Biotech 將繼(ji)續致力于垂直(zhi)輪技術的研發和應(ying)用，推動細胞治(zhi)療領域的進步，為(wei)患者帶來(lai)更(geng)多治(zhi)療選擇。
關于PBS Biotech及(ji)PBS生(sheng)物反應器
PBS Biotech創(chuang)新的一(yi)次(ci)性生物反(fan)應器系統(tong)為解(jie)決培養剪切敏感細(xi)胞(bao)類型(xing)用于細(xi)胞(bao)治療開發的挑戰(zhan)而設計(ji)。PBS產品包括(kuo)可(ke)擴(kuo)展、經濟(ji)有效的一(yi)次(ci)性解(jie)決方案，旨在幫(bang)助客戶(hu)從臺式研發到大(da)規模 cGMP 生產（微縮模型(xing)0.1L、0.5L至臨(lin)床及商業化生產3L、15L、80L和未(wei)來(lai)的500L），以及專家工藝(yi)開發服務，以幫(bang)助解(jie)決細(xi)胞(bao)培養挑戰(zhan)并(bing)加速客戶(hu)的商業化之(zhi)路。
· 工藝開(kai)發：PBS有專業的生物(wu)工(gong)藝(yi)過程(cheng)開(kai)(kai)發(fa)團(tuan)隊提供工(gong)藝(yi)開(kai)(kai)發(fa)服務，可根據(ju)客戶的需求(qiu)，設(she)計并(bing)優(you)化細胞(bao)培養工(gong)藝(yi)，確保細胞(bao)在垂直輪式生物(wu)反(fan)應器(qi)中(zhong)達到更佳的生長和分化狀(zhuang)態。
· 設備安裝和培訓：公司提供(gong)全面的設備(bei)安裝和(he)培訓服務(wu)，確(que)保客戶(hu)能夠熟(shu)練地操作和(he)使用垂直(zhi)輪式生物(wu)反應器。曼博生物(wu)專業(ye)應用科學家(jia)和(he)工(gong)程(cheng)師已完(wan)成(cheng)PBS廠家(jia)培訓，可(ke)支持(chi)中國客戶(hu)demo和(he)3L設備(bei)的IQ、OQ和(he)PQ服務(wu)。
· 技術支持(chi)：PBS及(ji)國內代(dai)理曼(man)博(bo)生(sheng)物竭力為客戶(hu)提(ti)供技術支持。基于(yu)廠家在iPSC擴增及(ji)分化的豐(feng)富(fu)經驗(yan)，幫助(zhu)解決客戶(hu)在使用(yong)過程(cheng)中(zhong)遇到的問題。
曼博生物作為PBS國內代理商，若您對剪切敏感型細胞治療產品線性放大生產感興趣，歡迎咨詢，我們將竭誠為您服務！
