曼博生物與LifeNet Health合作官宣

近期，器官芯片迎來(lai)全新里程(cheng)碑：FDA聯合(he)(he)Axiom/LifeNet Health，CN Bio，InSphero等(deng)9家機構(gou)啟(qi)動了一(yi)項(xiang)面向(xiang)藥物(wu)性肝損傷（DILI）預測的驗證(zheng)項(xiang)目，標志著非動物(wu)實驗向(xiang)監(jian)管(guan)評估標準化邁進關鍵一(yi)步。繼(ji)CN Bio和InSphero之后，曼(man)博生(sheng)物(wu)成功與LifeNet Health達(da)成戰略合(he)(he)作，成為中國區exclusive代(dai)理(li)商，服務(wu)范(fan)圍包(bao)含科研及企業客戶。

依托曼博生物專業的(de)本土化技(ji)術(shu)推廣能(neng)力與母公司泉心泉意集團成(cheng)熟的(de)進(jin)出口優(you)(you)勢，攜手(shou) LifeNet Health、CN Bio，InSphero 的(de)創新產品與整體解(jie)決方案(an)，合力推動中國(guo)生物醫藥研發進(jin)程，為科研及企業客(ke)戶傳遞更前沿(yan)、更優(you)(you)質的(de)技(ji)術(shu)，提供重要樣(yang)本支持。

1、關于LifeNet Health

成立于(yu)(yu)1982年，總部位(wei)于(yu)(yu)美國，是一家(jia)專注于(yu)(yu)再生(sheng)醫(yi)學和移植解決方案(an)的(de)(de)非營利機構。通過其創新的(de)(de)LifeSciences部門，LifeNet Health可提供人(ren)原代細胞、生(sheng)物樣本、體外檢測(ce)及毒理檢測(ce)等服務，為藥物研(yan)發、生(sheng)物技術、農業(ye)科(ke)學、食(shi)品安全(quan)等領域的(de)(de)科(ke)研(yan)人(ren)員提供專業(ye)解決方案(an)，共同推(tui)動全(quan)球醫(yi)學進(jin)步與人(ren)類健康。

LifeNet Health致力于為全球科研領域提供高質量的人原代細胞及相關創新產品，可提供包括人原代肝細胞、庫普弗細胞、星狀細胞及肝內皮細胞在內的圍繞肝臟研究的完整解決方案，并配套相應的原代細胞培養基及操作指南，構建體外肝臟模型。此外還可提供完整捐贈的快速冷凍肝組織及福爾馬林固定石蠟包埋肝組織等樣本資源。

2、人原代肝細胞及應用

人(ren)原代肝(gan)細胞(bao)在體(ti)外較(jiao)長(chang)時間培養仍(reng)可保持其形態與功能(neng)的完整性(xing)，且具有生(sheng)理相關性(xing)，已(yi)成為評估藥(yao)物代謝特性(xing)、藥(yao)物毒(du)性(xing)及預測藥(yao)物互(hu)作(zuo)的"金標準"。使(shi)用人(ren)原代肝(gan)細胞(bao)構建的體(ti)外模型可實(shi)現高通(tong)量快(kuai)速篩選候選藥(yao)物。

近年來，長(chang)效且代謝穩定性(xing)更好的新型(xing)肝(gan)細胞(bao)培養體系已被證實，對藥(yao)(yao)物(wu)代謝、轉運及藥(yao)(yao)物(wu)性(xing)肝(gan)損(sun)傷（DILI）的體外研(yan)究均具(ju)有(you)重要(yao)價值。此外，這(zhe)些可穩定且長(chang)期(qi)培養的原代肝(gan)細胞(bao)模型(xing)適用于研(yan)究慢代謝藥(yao)(yao)物(wu)的長(chang)期(qi)清除過程。

隨著類(lei)器官及器官芯(xin)片技術的(de)蓬勃發展，通過3D球體培(pei)(pei)養(yang)(yang)構建的(de)肝細胞培(pei)(pei)養(yang)(yang)體系，可(ke)(ke)明顯(xian)提升生理相關性，在(zai)維持高代謝穩定性的(de)同(tong)時使在(zai)體外(wai)長期培(pei)(pei)養(yang)(yang)肝細胞成為可(ke)(ke)能(neng)。有(you)研究表(biao)明，此類(lei)體外(wai)模型可(ke)(ke)檢測(ce)到2D單層培(pei)(pei)養(yang)(yang)時無法觀測(ce)的(de)肝臟(zang)毒性。

LifeNet Health提供的人原代肝細胞適用于多種藥物研發應用場景，涵蓋靶點識別、靶點驗證、高通量篩選、毒性測試、藥效評估、代謝穩定性研究、檢測方法開發等領域。

3、LifeNet Health的技術優勢

LifeNet Health擁有專門的(de)機構，可(ke)獲取(qu)涵蓋健康人(ren)群(qun)及各類疾病患者的(de)豐富捐贈(zeng)者資源(yuan)，從源(yuan)頭保(bao)障細(xi)胞(bao)(bao)質量(liang)與(yu)(yu)穩定性。人(ren)原代肝(gan)細(xi)胞(bao)(bao)在成熟的(de)采(cai)集(ji)條件下分離制備，從采(cai)集(ji)到轉運至(zhi)實驗(yan)室的(de)全(quan)過程(cheng)，均采(cai)用增強的(de)組織灌流與(yu)(yu)保(bao)存(cun)技術，縮短熱缺血(xue)/冷缺血(xue)時間。這些優化措施(shi)是LifeNet Health所特有的(de)，提升了(le)組織處理(li)的(de)整體(ti)成功率及制備的(de)肝(gan)細(xi)胞(bao)(bao)質量(liang)。

除(chu)常(chang)見的懸浮(fu)型(xing)(xing)和貼(tie)壁型(xing)(xing)肝細胞(bao)之外(wai)，LifeNet Health還可(ke)提供如下特有的肝細胞(bao)類型(xing)(xing)。

?  長期貼壁型原代肝細胞：LifeNet Health提供3種類型的人原代貼壁肝細胞：短期，中期和長期。短期貼壁型可確保肝細胞穩定培養1-4天，中期貼壁型可確保肝細胞穩定培養5-9天。長期貼壁型肝細胞可確保穩定培養10-14天。

?  新生兒/兒童/青少年原代肝細胞：LifeNet Health提供涵蓋不同生命階段（包括成人，新生兒期、兒童期與青少年期）懸浮型與貼壁型肝細胞。

?  高 BMI/NAFLD/NASH的原代肝細胞

?  同一捐贈者的多種肝細胞類型：LifeNet Health可提供同一捐贈者對應的多種肝細胞類型，包括原代肝細胞，原代庫普弗細胞（Kupffer），內皮細胞及星狀細胞。

?  經器官芯片合作廠商（CN Bio）驗證過的3D培養型肝細胞

LifeNet Health提(ti)供的每批(pi)凍存肝(gan)細胞(bao)均經過(guo)全(quan)面嚴(yan)格表征，同時還(huan)有基因分型數據，包括實際測序結(jie)果、參考等位基因，以(yi)及112個單核苷(gan)酸多態(tai)性（SNP）的等位基因頻率，并根(gen)據捐贈者種族(zu)進行定制化(hua)分析(xi)。研究者可根(gen)據需要自行選擇。

為助力行業同仁及時把握前沿動態與技術趨勢，LifeNet Health將于北京時間7月15日組織一場干貨滿滿的線上盛會 ——“CN Bio & LifeNet Health 生命科學爐邊談話”。屆時，CN Bio與LifeNet Health的首席科學家將齊聚云端，深入解讀FDA針對其他替代檢測方法的相關舉措，并剖析這一變革對安全性評估領域未來發展方向的深遠影響。誠邀您參與這場深度對話，共同見證這些新技術為行業帶來的全新機遇！