合作歷(li)程
兩(liang)家公司在(zai)2019年4月(yue)(yue)邂逅于波士頓PEGs會議,通過2019年半年的(de)磨合時間,曼博(bo)(bo)生(sheng)物自2020年1月(yue)(yue)9日(ri)正式成為Polysciences 中國區(qu)一級(ji)代(dai)理商(shang)。又歷(li)經(jing)9個月(yue)(yue)的(de)進一步(bu)深(shen)入合作和溝通,曼博(bo)(bo)生(sheng)物的(de)專業(ye)能力獲得Polysciences亞太區(qu)總部的(de)充分認可,由此(ci),曼博(bo)(bo)生(sheng)物從2020年9月(yue)(yue)開(kai)始,成為美國Polysciences中國區(qu)獨.家授權經(jing)銷商(shang)。
關于Polysciences
Polysciences是一家(jia)(jia)化(hua)學(xue)品(pin)制(zhi)造(zao)(zao)企(qi)業,產(chan)品(pin)被應用(yong)于(yu)(yu)各(ge)個(ge)科研領域(yu)。公司(si)成立于(yu)(yu)1961年,起初(chu)為(wei)電子顯微鏡提供納米級樣本(ben)制(zhi)備(bei)方案,幫助(zhu)科學(xue)家(jia)(jia)揭示未知領域(yu)。隨后,開拓(tuo)了(le)在病(bing)理(組(zu)織研究(jiu))的(de)(de)應用(yong)產(chan)品(pin),使(shi)組(zu)織除了(le)石蠟包(bao)埋外(wai),還可包(bao)埋在塑料塊中;開發(fa)(fa)(fa)了(le)創(chuang)新染料和(he)染色劑,以實(shi)現更好的(de)(de)樣品(pin)觀察方式。與政府(fu)機構合(he)(he)(he)作(zuo),開發(fa)(fa)(fa)了(le)用(yong)于(yu)(yu)診斷(duan)試劑盒研發(fa)(fa)(fa)用(yong)的(de)(de)聚合(he)(he)(he)物(wu)微球(qiu)。與美國(guo)國(guo).家(jia)(jia)癌癥中心合(he)(he)(he)作(zuo),開發(fa)(fa)(fa)天然產(chan)物(wu)分(fen)離和(he)純(chun)化(hua)產(chan)品(pin),并用(yong)于(yu)(yu)紫杉醇的(de)(de)初(chu)步臨(lin)床試驗(yan)。繼(ji)而開發(fa)(fa)(fa)出超(chao)順(shun)磁珠(zhu),用(yong)于(yu)(yu)DNA、蛋白質和(he)肽(tai)的(de)(de)研究(jiu)。Polysciences的(de)(de)高純(chun)度(du)單體和(he)聚合(he)(he)(he)物(wu)產(chan)品(pin)在醫(yi)療(liao)器械(xie)中有許多應用(yong)。近(jin)期將業務擴展(zhan)到電子產(chan)品(pin),Polysciences的(de)(de)精密微粒子產(chan)品(pin)拓(tuo)展(zhan)了(le)納米技(ji)術應用(yong)中的(de)(de)測量(liang)精度(du)。公司(si)秉承為(wei)應用(yong)而研發(fa)(fa)(fa)的(de)(de)傳統(tong),目(mu)前已擁有超(chao)過3000種(zhong)產(chan)品(pin)。Polysciences Inc.致力(li)于(yu)(yu)提供先進的(de)(de)技(ji)術、制(zhi)造(zao)(zao)能力(li)和(he)技(ji)術支持,幫助(zhu)客戶實(shi)現他(ta)們的(de)(de)目(mu)標。
聯手開拓中國生物制藥、基(ji)因/細胞治療市(shi)場(chang)
此次Polysciences開啟與上海曼(man)博生物(wu)(wu)醫藥(yao)科(ke)技(ji)有限(xian)公司的(de)獨.家合作模式,旨在借助(zhu)2019年上市的(de)Polysciences cGMP等級產(chan)品(pin)MAXgene GMP和曼(man)博生物(wu)(wu)在生物(wu)(wu)制藥(yao)領域的(de)專注推廣(guang)能力,助(zhu)推Polysciences旗下(xia)PEI聚(ju)乙烯亞(ya)胺轉染試劑從抗(kang)體藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)發(fa)、重組(zu)蛋(dan)白生產(chan)、基因/細胞治(zhi)療病毒載(zai)體生產(chan)、疫苗生產(chan)領域的(de)實驗室應用向(xiang)臨床(chuang)研(yan)究應用的(de)轉化。
Polysciences轉染試劑系列是基于聚乙烯亞胺(Polyethy-lenimine,PEI)的產品,因其有效的瞬轉效率和蛋白產量,已被應用于工業化生產和基礎科研中的蛋白表達研究,年文獻發表量已達上千篇。聚乙烯亞胺是一種具有較高的陽離子電荷密度的有機大分子,每相隔二個碳原子,即每“第三個原子都是質子化的氨基氮原子,使得聚合物網絡在任何pH下都能充當有效的“質子海綿”(proton sponge)體。PEI用作轉染試劑,將DNA縮聚成帶正電荷的復合物,這些復合物很容易通過內吞作用進入細胞。PEI-DNA復合物能很好地抵御溶酶體的降解作用,提高轉染效率。PEI轉染試劑能有效地將DNA轉染入HEK-293、CHO、COS、Hela、昆蟲(SF9、SF21)等真核細胞系,也可用于較大質粒的轉染。Polysciences目前主推三款不同市場定位和用途的PEI轉染試劑。
PEI MAX-高性(xing)價比的濃縮粉劑
PEI MAX 40K是由Polysciences出品的行業被(bei)認可的全合成線性聚乙烯亞胺有效(xiao)瞬時轉染試劑。PEI MAX是一款高度濃縮的粉劑,大量科學家選擇PEI MAX,在內部自行制備低成本有效益的轉染試劑。多年以來,經過眾多業內人士評審的公開研究和出版文獻表明,在HEK293、CHO 和 Sf9系統中可獲得極高的轉染效率,在重組抗體和病毒載體生產中穩定性高,可靠性強。PEI MAX提供從96孔板到200L生物反應器持續的高表達細胞體系,實現從新藥研發到工業化生產的輕松過度。而且與大多數細胞轉染方案相比,使用PEI MAX 至少可降低40%轉染成本(部分案例可降低90%轉染成本)。作為第一代PEI 25K的升級產品,PEI MAX的去乙酰化和鹽酸鹽形式,使其具有更好的水溶性,大大縮短了實驗室內部配制的時間。且具有更高的質子化氮水平,增強了聚合物主鏈與DNA的結合。
Transporter 5-高品質的(de)即(ji)用型轉染試(shi)劑
Transporter 5轉(zhuan)染(ran)(ran)試(shi)劑是一種即用(yong)(yong)型線(xian)性(xing)聚乙烯亞胺(PEI)衍生(sheng)物的(de)(de)無菌制劑。采(cai)用(yong)(yong)0.1微米無菌過濾(lv)器,完全消除(chu)支原體風險。Transporter 5節(jie)省試(shi)劑準備時間,加快項目進度。Transporter 5經過嚴格的(de)(de)性(xing)能(neng)檢測(ce),確(que)保品(pin)質,即使在(zai)最初的(de)(de)質量(liang)控制之后,也(ye)會持續監控每一批產(chan)品(pin)的(de)(de)性(xing)能(neng),以確(que)保產(chan)品(pin)品(pin)質的(de)(de)一致性(xing)。在(zai)新藥研(yan)發過程中是一款快速、重復性(xing)好、可(ke)用(yong)(yong)于批量(liang)生(sheng)產(chan)的(de)(de)理(li)想轉(zhuan)染(ran)(ran)試(shi)劑。
MAXgene GMP-專為臨床病(bing)毒(du)載體(ti)開(kai)發
MAXgene GMP專門針對臨(lin)(lin)床病毒(du)載體(ti)開(kai)發和(he)(he)制(zhi)造(zao)而設(she)計。MAXgene GMP既(ji)保留了Polysciences線性(xing)聚乙烯亞胺的轉染(ran)效率和(he)(he)量(liang)產(chan)能力(li),同時也具備臨(lin)(lin)床制(zhi)造(zao)所需的工藝驗證和(he)(he)監管程序。目前可提供(gong)1L防篡(cuan)改容器封裝劑量(liang)和(he)(he)1g,10g,50g粉劑裝。
經過優(you)化和除(chu)菌(jun)過濾的(de)線性PEI試劑
適用于臨床前和臨床LVs及AAVs載體制造
快速的臨床試驗路徑
高(gao)轉染(ran)效率
可(ke)預(yu)測、可(ke)量(liang)產能力
按照cGMP和ISO 13485標準制(zhi)造
2020年新收錄Springer Protocols系列的(de)CART工(gong)(gong)藝(yi)開(kai)發和生產(chan),其中多個(ge)階段的(de)病毒包(bao)裝(zhuang)和放大工(gong)(gong)藝(yi)均使用(yong)的(de)是Polysciences的(de)PEI轉染試劑系列。