發布時間：2023/11/24 點擊數：308 【上海曼(man)博生物醫(yi)藥科技(ji)有限公司是(shi)CN Bio 正(zheng)式授權的中國地區代理商，此條(tiao)新聞轉自CN Bio官(guan)網(wang)，由曼(man)博生物編(bian)輯排版(ban)】
CN Bio公司憑借與美國食品及藥物管理局（FDA）的持續研究，在2023年OBN大獎中榮獲“年度最具影響力行業合作獎”。
長達六(liu)年的(de)(de)合作在著名的(de)(de)OBN頒獎典禮(li)上(shang)得到認(ren)可，表彰(zhang)其在推進OOC研(yan)究以支持(chi)整個制(zhi)藥行(xing)業廣泛采用方面的(de)(de)持(chi)續(xu)成(cheng)功。
CN Bio是一(yi)(yi)家設計和制造單器(qi)(qi)官和多器(qi)(qi)官微生理系(xi)統（MPS）的(de)領先器(qi)(qi)官芯片（OOC）公司(si)(si)，在2023年(nian)OBN獎中榮獲“年(nian)度最具(ju)影響力行業(ye)合作(zuo)”獎。該獎項表彰了該公司(si)(si)與美(mei)國(guo)食品(pin)和藥物管理局(FDA)合作(zuo)的(de)持續成功(gong)，旨在通(tong)過評估其PhysioMimix OOC系(xi)列MPS在藥物發現和開(kai)發中的(de)一(yi)(yi)系(xi)列應用來(lai)推動(dong)OOC的(de)采用。
約90%的(de)候選藥物(wu)(wu)臨床(chuang)(chuang)試驗失敗，通常是由于(yu)傳統動物(wu)(wu)模型與人體之(zhi)間的(de)臨床(chuang)(chuang)轉化性(xing)(xing)差。隨著人們對(dui)倫理考(kao)慮的(de)認識(shi)不(bu)斷(duan)增強以(yi)及動物(wu)(wu)研(yan)究成本的(de)不(bu)斷(duan)增加(jia)，人們對(dui)OOC等新方法(fa)(fa)（NAM) 越來越感(gan)興趣(qu)，以(yi)提供有效的(de)、預測性(xing)(xing)的(de)臨床(chuang)(chuang)前(qian)模型。最近的(de)突破性(xing)(xing)立(li)法(fa)(fa)機(ji)構，包括美國政(zheng)府(fu)的(de)FDA現代化法(fa)(fa)案和加(jia)拿大政(zheng)府(fu)的(de)類(lei)似(si)法(fa)(fa)案，都支持了這一點。
然而，與其他長期建立的臨床前模型相比，OOC技術缺乏已發表的數據證明，這影響了其在藥物發現和開發計劃中的廣泛應用。為了克服這些挑戰，2017年，FDA選擇CN Bio作為合作伙伴，利用其14年以上的OOC專業技術，開展了一項開創性的研究合作，旨在評估MPS相對于標準實踐的準確性和可重復性。這項成功的研究促使MPS提供商和監管機構共同發表了第一篇同行評審文章，并為在藥物發現工作流程中使用肝臟 MPS 技術提出了一般性建議1。從那時起，該研究的廣度和范圍已擴大兩次，以研究日益復雜的研究的更多模型，旨在更好地為藥物發現的早期階段的決策提供信息，獲得更深入的機制見解以完善體內研究分析設計和減少對動物模型的要求，預計會有更多出版物。
OBN獎(jiang)已經舉辦(ban)了15屆，是(shi)生命科學行業(ye)備受推崇和追捧的獎(jiang)項，旨(zhi)在(zai)表彰行業(ye)各個領(ling)域的創新和杰出成就。由Mills & Reeve贊助(zhu)的“年度最具(ju)影響(xiang)力行業(ye)合(he)作”獎(jiang)旨(zhi)在(zai)表彰那些(xie)成功建(jian)立(li)合(he)作伙伴關(guan)系的公司，這些(xie)合(he)作伙伴關(guan)系對研發產生了動態影響(xiang)，造(zao)福患者(zhe)。
首席科學官 Tomasz Kostrzewski 博士（下圖右二）評論說：“能夠在今年的OBN獎評選中獲得年度最具影響力行業合作獎，我們深感榮幸。通過與FDA的密切合作，我們的目標是強調這項研究可能對全球NAM市場產生的影響。”
他補充說："迄今為止的數據進一步證實了我們的OOC技術在提供準確和可重復數據方面的實用性，鼓勵在藥物發現和開發工作流程中采用MPS，并將該技術定位為動物模型的可行替代品。總而言之，合作范圍的不斷擴大有助于為全球監管機構改寫動物試驗要求的立法鋪平道路，并為準確的、與人類相關的臨床前模型開辟可能性，這些模型可以為有需要的患者帶來更有效的治療。”
1. ‘Characterizing the Reproducibility in Using a Liver Microphysiological System for Assaying Drug Toxicity, Metabolism and Accumulation’, Clinical and Translational Science //ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.12969
