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FDA批準擴大百時美施貴寶CAR-T藥物Abecma的治療范圍
發布時間:2024/04/22 點擊數:398

新聞(wen)簡介(jie)

Bristol Myers Squibb 與 2seventy bio 獲得美國 FDA 對(dui) Abecma 的擴大(da)批準,用(yong)于治療先前兩線治療后的三級復發或難治性多(duo)發性骨髓瘤(liu)。


01   在3期(qi)KarMMa-3試驗(yan)中,與標(biao)準方(fang)案相比,Abecma的無進(jin)(jin)展生存期(qi)增加了(le)兩倍,疾(ji)病進(jin)(jin)展或(huo)死(si)亡風險降(jiang)低(di)了(le)51%,安全性(xing)也得到了(le)完善;


02   擴大治(zhi)療(liao)范圍的批準(zhun)將這種個性(xing)化的CAR-T細胞(bao)療(liao)法作(zuo)為一(yi)次性(xing)輸注(zhu)帶給更多(duo)復發或難治(zhi)性(xing)多(duo)發性(xing)骨髓瘤患者(zhe),在對(dui)治(zhi)療(liao)產生(sheng)反(fan)應時(shi)提供有意義的無治(zhi)療(liao)間隔;


03   Abecma現已在美國、日本、瑞士(shi)和(he)歐盟(meng)獲批,用于三級暴露復發和(he)/或難(nan)治性多發性骨髓瘤的早期應(ying)用,突顯了BMS在全球范圍(wei)內提供(gong)Abecma的承諾,其生產成功率(lv)長期穩(wen)定,產能持續(xu)提高。

以上內容對患者和研究CAR-T細胞療法治療血癌的研究人員來說都是喜訊,并且Abecma利用BioLife Solutions品牌標志性的CryoStor 冷凍介質在細胞治療產品凍存和解凍過程中保護細胞。


期待BioLife Solutions品牌凍存液為更多的細胞(bao)和基因治療(liao)進展賦能(neng)!


BioLife Solutions品牌

CryoStor凍存液產品特點及優勢


1   CryoStor專有冷凍(dong)介質(zhi)產(chan)品用于生物制品在-70至(zhi)-196°C的(de)冷凍(dong)保存

2   無(wu)血清、無(wu)蛋白(bai)、無(wu)動物源性成分(fen)(fen);更(geng)高(gao)質量組分(fen)(fen),美(mei)國FDA主文件

3   應用于臍帶血干(gan)細(xi)(xi)胞(bao),T細(xi)(xi)胞(bao)、MSC細(xi)(xi)胞(bao)、iPSC細(xi)(xi)胞(bao)、DC細(xi)(xi)胞(bao)等(deng)細(xi)(xi)胞(bao)的凍存(cun)保護

4   規(gui)(gui)格(ge)(ge)多樣(yang):瓶裝(zhuang)多種(zhong)規(gui)(gui)格(ge)(ge)和袋裝(zhuang)的(de)100ml/1000ml規(gui)(gui)格(ge)(ge)

5   與商業(ye)和企業(ye)自制的(de)凍存(cun)液替代品相比, CryoStor提高了細胞活力viability和功能恢(hui)復recovery

6   全球近670+IND申報案例,20+新藥申報案例

聲明:上海曼博生物是BioLife Solutions品牌凍存液中國地區一級代(dai)理,提供廠商原品牌的原標簽產品。


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