Akron的(de)重組人白介素-12（rHu IL-12）產品按照(zhao)輔助材料所有相關的(de)cGMP指南(nan)生產。Akron的(de)rHu IL-12分子量75kDa，在(zai)酵母(mu)中表達(da)的(de)糖(tang)基化(hua)的(de)，異二(er)聚體結(jie)構的(de)細胞(bao)因子類(lei)似(si)物。p40鏈包(bao)含306個(ge)氨基酸，P35鏈包(bao)含197個(ge)氨基酸，共(gong)503個(ge)氨基酸。IL-12的(de)二(er)聚體特性只有其他三(san)種細胞(bao)因子共(gong)享(xiang)，它們共(gong)同(tong)組成(cheng)了(le)IL-12家族(zu)。

在體內(nei)，IL-12以(yi)誘(you)導(dao)(dao)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)(he)(he)自然殺(sha)傷細(xi)(xi)胞(bao)(bao)（NK）產生INF-γ而聞名。它還(huan)能(neng)增(zeng)強細(xi)(xi)胞(bao)(bao)毒性T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)(he)(he)NK細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)效能(neng)，幫(bang)助產生淋巴因子(zi)激活的(de)殺(sha)傷細(xi)(xi)胞(bao)(bao)（LAK），并誘(you)導(dao)(dao)活化(hua)的(de)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)(he)(he)NK細(xi)(xi)胞(bao)(bao)增(zeng)殖。Akron的(de)cGMP等級(ji)rHu IL-12可以(yi)用于刺激輔(fu)助性T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)毒性T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、NK細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、LAK細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、樹(shu)突狀(zhuang)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)（DCs）和(he)(he)(he)巨(ju)噬(shi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)增(zeng)殖和(he)(he)(he)分化(hua)。

產品特(te)點(dian)

活性物(wu)質

? 與(yu)Proleukin / aldesleukin氨基(ji)酸(suan)序列相(xiang)同

? 無(wu)載(zai)體蛋白配方(fang)

? 以大腸桿菌為宿主的無動物(wu)表達系統

? 所有的原(yuan)材料都符合(he)阿克(ke)倫公司的質(zhi)量管理體系(QMS)，受控和可追(zhui)溯

生(sheng)產

? FDA已備案(an)DMF

? 無標簽純化工(gong)藝

? 克(ke)級別的(de)生(sheng)產能力

? 內(nei)部無菌過濾，無菌灌裝和凍干

? 無動物(wu)源性材料(liao)

質量(liang)控(kong)制

? 在生(sheng)產、測(ce)試和放行中使(shi)用的相關cGMP指南

? 符合美(mei)國藥典USP <1043>關于細胞，基因和組織工程產品(pin)的輔(fu)助材(cai)料要求

? EP 5.2.12, 用于(yu)生(sheng)產細胞和(he)基因治療藥物產品(pin)的生(sheng)物來源(yuan)原料(liao)

? ISO 13485:2016, 醫療(liao)器械-質量管理系統-法規(gui)目的的要求

? ISO/TS 20399-1-3:2018, 生(sheng)物技術-細胞(bao)治療產品生(sheng)產過(guo)程(cheng)中的輔助材料

? 高純度，低(di)內毒素(su)和無(wu)菌(jun)檢(jian)測符合(he)USP/EP

特點(dian)總(zong)結

? 臨(lin)床/GMP級別(bie)

? DMF文件

? 無動物源

應用領域

MSCs/iPSCs/T/NK 細胞(bao)培養